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QA
苏州常熟 2023-01-22 发布 本科及以上 招聘 1 人
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岗位职责:
1、在QA经理的领导下,开展各项质量管理工作
2、负责对生产现场进行动态检查,确保生产全程各关键质量控制点处于监控之中;
3、负责起草和修订与监管范围相关的质量体系文件;
4、协助进行相关的偏差、投诉等活动的调查和处理;
5、参与GMP自检活动,落实整改措施并督促实施;
6、监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放,协助、督促车间解决实际存在的GMP问题
7、不定期GMP检查和部门年度自查
8、按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作
9、有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力
10、完成上级交办的其他任务
任职资格:
1、药学、化学、生物、分析等相关专业大专及以上毕业生;
2、药学知识扎实,熟悉GMP基本知识;
3、做事认真细致,积极主动,为人稳重踏实;
4、熟悉GMP相关法规条款
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QC分析员
苏州常熟 2023-01-22 发布 本科及以上 招聘 1 人
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岗位职责:
1、负责公司的辅料、包材、成品等仪器分析、理化、微生物指标检验
2、检验工作中,严格执行各项检验管理规程、产品质量标准及检验操作规程,认真填写检验记录及辅助资料
3、参与质量标准、检验操作规程编写修订
4、负责检验仪器清洁、维护
任职资格:
1、能够熟练使用各种办公软件,word,excel,ppt等,会用Excel进行数据处理;
2、有一定的英语基础,CET4级或以上,能够熟练使用英语软件;
3、拿到实验方法,能够独立完成实验(样品的前处理,溶液的配制等)并报告结果;
4、能够熟练操作液相色谱,气相色谱并进行数据分析;
5、基本能够独立完成分析方法学的验证方案的起草,及验证报告的整理;
6、工作态度积极,认真,善于思考问题;实验思路清晰,明了;
7、有一定的分析化学实验基础;在仪器岗位,会独立操作液相色谱仪,气相色谱仪工作经验者优先
专业:药学、化学、生物、制药、分析、药物制剂相关专业
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研发实验员
苏州常熟 2023-01-22 发布 本科及以上 招聘 1 人
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岗位职责:
1、严格按照有关试验课题和试验方案做好各项研发试验,及时填写试验记录和试验报告。
2、对于试验出具的各种数据负责;
3、爱护试验仪器设备,做到定期维修保养并妥善保管,确保试验仪器正常完好、量值准确;
4、试验结束后,清理现场卫生,整理安放好试验仪器及试验资料,保持整洁文明的工作环境,做到干净、卫生可靠;
5、协助上级授权处理的其他事项,及时完成领导交代的临时工作任务。
任职资格:
1、药学、化学、生物相关专业的本科及以上优秀毕业生;
2、有机化学知识扎实;
3、具备有机合成实验经验;
4、做事认真细致,积极主动,为人稳重踏实;有良好的安全意识,良好的团队合作精神。
5、一经录用,待遇从优
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专员
苏州常熟 2023-01-22 发布 本科及以上 招聘 1 人
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岗位职责:
1、在生产部经理的领导下,开展各项生产技术工作
2、协助生产部经理编制产品工艺规程、岗位操作法等文件
3、负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查,对生产批记录进行归纳、查审
4、进入到生产车间,熟悉生产工艺、流程
5、配合研发、生产作技术交接
6、完成上级交办的其他任务
任职资格:
1、药学、化学、生物、制药、分析、化工机械、机械设备类等相关专业的大专及以上毕业生;
2、专业基础知识扎实;
3、做事认真细致,积极主动,为人稳重踏实;有良好的安全意识,良好的团队合作精神。
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制剂车间主任/主管
苏州常熟 2023-01-22 发布 本科及以上 招聘 1 人
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岗位职责:
1、全面负责制剂车间的日常生产,按生产指令组织实施生产,保质保量完成生产任务;
2、根据生产指令,生产前,检查相应原辅料、包装材料批号及库存量,并督促物料采购、检验、放行等进程;
3、负责药品全过程生产和质量管理,协助质量保障部做好产品质量的检查工作;
4、对生产现场发生的问题及时作出正确判断和妥善处理;
5、负责车间的工艺技术管理,做好工艺控制点和生产偏差的监管工作;负责组织对生产工艺及流程的持续优化,确保效率持续提升;
6、组织车间人员对发生的各种问题及偏差进行分析或协助质量部门开展偏差调查及原因分析,并制定有效的纠正与预防措施;
7、组织车间人员按要求完成生产区及生产区内设备日常清洁维护;
8、严格遵守公司管理制度,服从工作分配,遵守劳动纪律。
9、负责对车间生产相关人员进行必要的上岗培训和继续培训;
10、负责组织分管部门的团队建设,制定员工培训计划,保障人才梯队的持续优化;组织编制本部门年度培训计划,定期监控培训计划实施进展。
11、按要求完成部门员工定期绩效考评工作;
12、参与GMP的自检并落实整改,确保生产组织的法规符合性,持13、续优化和提升GMP、EHS等体系建设,确保安全生产管理、确保各类审计认证的顺利通过;参与验证方案、再验证方案的制定和实施;
13、配合其他部门工作,完成上级领导交办的其它任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2、具有5年及以上医药企业生产车间管理经验,有口服固体制剂车间和凝胶剂车间管理工作经验优先;
3、在团队管理、人才梯队建设方面有自己的管理理念和实践经验;
4、工作认真责任,沟通能力和合作意识强,抗压能力强。
5、一经录用,待遇从优
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